“ISO 9001에서 부적합 처리의 승인권한과 재작업·수리·교체·조건부승인 기준은 어떻게 정해야 하나요?”
ISO 9001 8.7항의 핵심은 부적합한 제품·서비스가 의도하지 않게 사용되거나 출하되지 않도록 통제하고, 처리방법과 승인권한을 명확히 하는 것입니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
- 부적합 처리방법 구분
• 재작업(Rework)
원래 요구사항에 적합하도록 다시 작업합니다.
• 수리(Repair)
원래 사양과 일부 차이가 있더라도 의도된 용도로 사용할 수 있게 합니다. 필요한 경우 특채 승인을 받아야 합니다.
• 교체·재제공
부적합품을 정상 제품으로 교체하거나 부적합한 서비스를 다시 제공합니다.
• 조건부 승인(Concession)
요구사항과 차이가 남아 있지만, 정해진 범위와 조건에서 사용·출하를 승인합니다.
• 반품·폐기·사용중지
적절하게 사용할 수 없는 제품·서비스를 격리·반품·폐기하거나 제공을 중단합니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
2. 승인권한 설정
“직책보다 위험과 영향으로 결정하기”
조직은 다음 사항을 고려하여 승인권한을 정해야 합니다.
• 제품 안전과 성능에 미치는 영향
• 고객·계약·법규 요구사항
• 재작업·수리 후 남는 위험
• 비용·납기·추적성에 미치는 영향
• 판단에 필요한 기술적 전문성
예시:
• 단순 재작업
→ 현장 책임자 또는 지정 검사자 승인
• 성능에 영향을 주는 수리
→ 품질·기술 책임자 승인
• 요구사항과 차이가 남는 특채
→ 지정 권한자 승인, 필요한 경우 고객·관련 기관 승인
이는 ISO가 정한 직급 체계가 아니라 조직이 적용할 수 있는 실무 예시입니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
3. 처리기준과 재확인
승인자는 다음 기준으로 처리방법을 결정합니다.
• 원래 요구사항 충족 가능 여부
• 안전·기능·성능에 미치는 영향
• 고객 사용 목적 충족 여부
• 법규와 계약조건 충족 여부
• 재발·확대 가능성
재작업 또는 수정이 완료되면 정해진 검사기준에 따라 다시 확인해야 합니다.
수리·조건부승인의 경우에는 승인된 조건과 인수기준을 충족하는지 확인해야 합니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
4. 반드시 남겨야 할 정보
다음 내용을 추적할 수 있어야 합니다.
• 부적합의 내용
• 실시한 처리조치
• 승인된 조건부승인 내용
• 처리방법을 결정한 권한자
• 재검사 또는 결과 확인 내용
NCR은 효과적인 관리수단이지만 의무 양식은 아닙니다. 전산기록이나 다른 관리방식도 사용할 수 있습니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
💡 쉽게 기억하는 법
“기준·승인·확인의 법칙”
① 기준
어떤 방법으로 처리할지 결정합니다.
② 승인
위험에 맞는 권한자가 승인합니다.
③ 확인
처리 후 요구사항이나 승인된 조건을 충족하는지 다시 확인합니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
🚀 전문가 팁
심사에서는 다음 질문을 확인할 수 있습니다.
• 누가 이 처리방법을 결정했는가?
• 어떤 기준과 위험을 검토했는가?
• 고객 승인이 필요한 사항이었는가?
• 처리 후 결과를 다시 확인했는가?
서명된 NCR 한 장만으로 충분한 것은 아닙니다.
가장 중요한 것은 권한자의 결정, 판단근거, 처리결과와 재확인이 서로 연결되는 것입니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
완벽한 ISO 통합인증,
인증 컨설팅 20년 전문회사 (주)제이씨
상담 문의: 070-8866-8090 | www.jccorp.co.kr
[유튜브 영상]
현장 독단 재작업의 위험!
사이트에서 문의하기
“ISO 9001에서 부적합 처리의 승인권한과 재작업·수리·교체·조건부승인 기준은 어떻게 정해야 하나요?”
ISO 9001 8.7항의 핵심은 부적합한 제품·서비스가 의도하지 않게 사용되거나 출하되지 않도록 통제하고, 처리방법과 승인권한을 명확히 하는 것입니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
• 재작업(Rework)
원래 요구사항에 적합하도록 다시 작업합니다.
• 수리(Repair)
원래 사양과 일부 차이가 있더라도 의도된 용도로 사용할 수 있게 합니다. 필요한 경우 특채 승인을 받아야 합니다.
• 교체·재제공
부적합품을 정상 제품으로 교체하거나 부적합한 서비스를 다시 제공합니다.
• 조건부 승인(Concession)
요구사항과 차이가 남아 있지만, 정해진 범위와 조건에서 사용·출하를 승인합니다.
• 반품·폐기·사용중지
적절하게 사용할 수 없는 제품·서비스를 격리·반품·폐기하거나 제공을 중단합니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
2. 승인권한 설정
“직책보다 위험과 영향으로 결정하기”
조직은 다음 사항을 고려하여 승인권한을 정해야 합니다.
• 제품 안전과 성능에 미치는 영향
• 고객·계약·법규 요구사항
• 재작업·수리 후 남는 위험
• 비용·납기·추적성에 미치는 영향
• 판단에 필요한 기술적 전문성
예시:
• 단순 재작업
→ 현장 책임자 또는 지정 검사자 승인
• 성능에 영향을 주는 수리
→ 품질·기술 책임자 승인
• 요구사항과 차이가 남는 특채
→ 지정 권한자 승인, 필요한 경우 고객·관련 기관 승인
이는 ISO가 정한 직급 체계가 아니라 조직이 적용할 수 있는 실무 예시입니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
3. 처리기준과 재확인
승인자는 다음 기준으로 처리방법을 결정합니다.
• 원래 요구사항 충족 가능 여부
• 안전·기능·성능에 미치는 영향
• 고객 사용 목적 충족 여부
• 법규와 계약조건 충족 여부
• 재발·확대 가능성
재작업 또는 수정이 완료되면 정해진 검사기준에 따라 다시 확인해야 합니다.
수리·조건부승인의 경우에는 승인된 조건과 인수기준을 충족하는지 확인해야 합니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
4. 반드시 남겨야 할 정보
다음 내용을 추적할 수 있어야 합니다.
• 부적합의 내용
• 실시한 처리조치
• 승인된 조건부승인 내용
• 처리방법을 결정한 권한자
• 재검사 또는 결과 확인 내용
NCR은 효과적인 관리수단이지만 의무 양식은 아닙니다. 전산기록이나 다른 관리방식도 사용할 수 있습니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
💡 쉽게 기억하는 법
“기준·승인·확인의 법칙”
① 기준
어떤 방법으로 처리할지 결정합니다.
② 승인
위험에 맞는 권한자가 승인합니다.
③ 확인
처리 후 요구사항이나 승인된 조건을 충족하는지 다시 확인합니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
🚀 전문가 팁
심사에서는 다음 질문을 확인할 수 있습니다.
• 누가 이 처리방법을 결정했는가?
• 어떤 기준과 위험을 검토했는가?
• 고객 승인이 필요한 사항이었는가?
• 처리 후 결과를 다시 확인했는가?
서명된 NCR 한 장만으로 충분한 것은 아닙니다.
가장 중요한 것은 권한자의 결정, 판단근거, 처리결과와 재확인이 서로 연결되는 것입니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
완벽한 ISO 통합인증,
인증 컨설팅 20년 전문회사 (주)제이씨
상담 문의: 070-8866-8090 | www.jccorp.co.kr
[유튜브 영상]
현장 독단 재작업의 위험!
사이트에서 문의하기