“ISO 9001에서 측정자원·모니터링 장비의 교정 필요 여부는 어떻게 판단하나요?”
ISO 9001에서 모든 장비를 일률적으로 교정할 필요는 없습니다.
핵심 판단기준은 장비의 종류가 아니라 사용 목적과 측정결과가 제품·서비스 적합성에 미치는 영향입니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
- 먼저 확인할 두 가지
① 이 장비가 유효한 결과를 얻는 데 필요한가?
② 측정소급성이 요구되거나 결과의 신뢰 확보에 필수적인가?
두 번째 질문에 해당하면 적절한 주기로 또는 사용 전에 교정·검증하거나 두 방법을 함께 적용해야 합니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
2. 교정·검증이 필요한 대표 사례
• 제품의 합격·불합격을 결정하는 측정기
• 정확한 온도·압력·시간이 품질에 영향을 주는 공정장비
• 고객 계약이나 법규가 측정소급성을 요구하는 장비
• 부정확한 측정이 안전·품질·환경에 큰 영향을 주는 장비
• 조직이 측정결과 신뢰에 필수적이라고 판단한 장비
장비 특성과 사용 목적에 따라 외부교정, 내부검증, 표준시료 비교 또는 기능점검 등을 선택할 수 있습니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
3. 엄격한 교정이 필요하지 않을 수 있는 경우
• 정확한 수치가 아닌 작동 여부만 확인하는 표시계
• 제품 적합성 판정에 사용하지 않는 참고용 장비
• 품질에 미치는 영향이 낮고 다른 방법으로 상태를 확인하는 장비
이 경우에도 사용 목적을 명확히 하고, 제품 판정에 잘못 사용되지 않도록 관리해야 합니다.
‘참고용’, ‘정량판정 금지’ 등의 표시는 유용하지만 ISO가 지정한 의무 양식은 아닙니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
4. 교정 대상 장비의 관리
• 장비번호와 사용 목적 식별
• 교정·검증 상태와 유효기간 관리
• 조정·손상·열화로부터 보호
• 교정·검증 결과 보관
• 부적합 장비 발견 시 사용중지와 영향평가
장비가 허용기준을 벗어난 경우에는 과거 측정결과와 해당 결과로 판정한 제품·서비스가 유효했는지도 검토해야 합니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
💡 쉽게 기억하는 법
“품질 판사의 법칙”
측정값이 제품의 합격과 불합격을 결정한다면 그 장비는 ‘품질 판사’입니다.
판사의 판단이 정확해야 하므로 측정결과의 신뢰성을 확보해야 합니다.
단순히 상태를 바라보는 ‘관찰자’라면 사용 목적에 맞는 점검과 통제로 충분할 수 있습니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
🚀 전문가 팁
장비마다 다음 네 가지를 정하면 교정 누락과 과잉교정을 줄일 수 있습니다.
① 사용 목적
② 품질·안전·법규 영향
③ 필요한 통제방법
④ 통제 주기와 판정기준
심사에서 중요한 것은 스티커의 개수가 아니라, 왜 이 장비는 교정하고 저 장비는 교정하지 않는지 합리적으로 설명하고 오용을 방지하는 것입니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
완벽한 ISO 통합인증,
인증 컨설팅 20년 전문회사 (주)제이씨
상담 문의: 070-8866-8090 | www.jccorp.co.kr
[유튜브 영상]
교정 필요 여부 4단계!
사이트에서 문의하기
“ISO 9001에서 측정자원·모니터링 장비의 교정 필요 여부는 어떻게 판단하나요?”
ISO 9001에서 모든 장비를 일률적으로 교정할 필요는 없습니다.
핵심 판단기준은 장비의 종류가 아니라 사용 목적과 측정결과가 제품·서비스 적합성에 미치는 영향입니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
① 이 장비가 유효한 결과를 얻는 데 필요한가?
② 측정소급성이 요구되거나 결과의 신뢰 확보에 필수적인가?
두 번째 질문에 해당하면 적절한 주기로 또는 사용 전에 교정·검증하거나 두 방법을 함께 적용해야 합니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
2. 교정·검증이 필요한 대표 사례
• 제품의 합격·불합격을 결정하는 측정기
• 정확한 온도·압력·시간이 품질에 영향을 주는 공정장비
• 고객 계약이나 법규가 측정소급성을 요구하는 장비
• 부정확한 측정이 안전·품질·환경에 큰 영향을 주는 장비
• 조직이 측정결과 신뢰에 필수적이라고 판단한 장비
장비 특성과 사용 목적에 따라 외부교정, 내부검증, 표준시료 비교 또는 기능점검 등을 선택할 수 있습니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
3. 엄격한 교정이 필요하지 않을 수 있는 경우
• 정확한 수치가 아닌 작동 여부만 확인하는 표시계
• 제품 적합성 판정에 사용하지 않는 참고용 장비
• 품질에 미치는 영향이 낮고 다른 방법으로 상태를 확인하는 장비
이 경우에도 사용 목적을 명확히 하고, 제품 판정에 잘못 사용되지 않도록 관리해야 합니다.
‘참고용’, ‘정량판정 금지’ 등의 표시는 유용하지만 ISO가 지정한 의무 양식은 아닙니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
4. 교정 대상 장비의 관리
• 장비번호와 사용 목적 식별
• 교정·검증 상태와 유효기간 관리
• 조정·손상·열화로부터 보호
• 교정·검증 결과 보관
• 부적합 장비 발견 시 사용중지와 영향평가
장비가 허용기준을 벗어난 경우에는 과거 측정결과와 해당 결과로 판정한 제품·서비스가 유효했는지도 검토해야 합니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
💡 쉽게 기억하는 법
“품질 판사의 법칙”
측정값이 제품의 합격과 불합격을 결정한다면 그 장비는 ‘품질 판사’입니다.
판사의 판단이 정확해야 하므로 측정결과의 신뢰성을 확보해야 합니다.
단순히 상태를 바라보는 ‘관찰자’라면 사용 목적에 맞는 점검과 통제로 충분할 수 있습니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
🚀 전문가 팁
장비마다 다음 네 가지를 정하면 교정 누락과 과잉교정을 줄일 수 있습니다.
① 사용 목적
② 품질·안전·법규 영향
③ 필요한 통제방법
④ 통제 주기와 판정기준
심사에서 중요한 것은 스티커의 개수가 아니라, 왜 이 장비는 교정하고 저 장비는 교정하지 않는지 합리적으로 설명하고 오용을 방지하는 것입니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
완벽한 ISO 통합인증,
인증 컨설팅 20년 전문회사 (주)제이씨
상담 문의: 070-8866-8090 | www.jccorp.co.kr
[유튜브 영상]
교정 필요 여부 4단계!
사이트에서 문의하기