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- ISO 22716 에서 “품질관련 기록”과 “생산 기록”의 정합성 점검(감사 포인트)은 무엇인가요?
- 김경훈
- 2026-06-24
- 조회수87
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- 89
- ISO 22716 기준으로 리콜/회수 프로세스는 어떤 최소 요소(역추적, 연락, 격리, 기록)를 갖춰야 하나요?
- 김경훈
- 2026-06-24
- 조회수82
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- 88
- ISO 22716에서 고객불만(Complaint)과 생산·품질 데이터를 어떻게 연결해 원인을 찾나요?
- 김경훈
- 2026-06-23
- 조회수81
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- 87
- ISO 22716 에서 제품 격리(Quarantine)와 출하승인(Release)의 권한·절차 설계는 어떻게 하나요?
- 김경훈
- 2026-06-23
- 조회수75
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- 86
- ISO 22716 기준에서 설비 고장/정지 시 배치 영향평가(폐기/보류/재시험)를 어떻게 결정하나요?
- 김경훈
- 2026-06-22
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- 85
- ISO 22716에서 제조 설비 세척(CIP/수동세척)의 “완료 기준”을 무엇으로 정의하나요?
- 김경훈
- 2026-06-22
- 조회수85
- 7
- 84
- ISO 22716에서 충전량 편차/누액 등 포장공정 불량은 어떤 기준으로 배치 영향평가를 하나요?
- 김경훈
- 2026-06-19
- 조회수74
- 7
- 83
- ISO 22716에서 재작업(Rework)/재처리(Reprocess) 허용 기준과 승인권한은 어떻게 되나요?
- 김경훈
- 2026-06-18
- 조회수80
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- 82
- ISO 22716 기준에서 볼 때 공정 일탈(온도/시간/혼합속도 편차) 발생 시 즉시조치와 조사 흐름은 어떻게 되나요?
- 김경훈
- 2026-06-18
- 조회수82
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- 81
- ISO 22716에서 배치(Batch) 정의와 배치기록의 필수 항목은 무엇인가요?
- 김경훈
- 2026-06-17
- 조회수93
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