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제조위생
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시설 위생 / 보관 점검표 : 제조·보관 시설의 위생 상태를 정기적으로 점검하고 기록
‘시설 위생·보관 점검표’는 제조·보관 시설의 청결 상태, 위생 관리, 보관 환경, 안전 상태 등을 정기적으로 점검하고 기록하기 위한 공식 문서입니다.
GIS는 점검 계획 → 점검 수행 → 이상 발견 → 조치 → 재점검 → 기록 보존 전 과정을 디지털로 관리하여 위생 사고 예방과 규정 준수를 강화하도록 설계되어 있습니다.
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방충방서 점검표 : 제조·보관 시설의 해충 및 설치류 발생을 예방하고 관리하기 위한 점검 문서
‘방충·방서 점검표’는 제조 · 보관 시설 내 해충(곤충) 및 설치류(쥐 등)의 발생 여부, 방제 장비 상태, 오염 위험 요소를 정기적으로 점검하고 기록하기 위한 공식 문서입니다.
GIS는 점검 계획 → 점검 수행 → 이상 발견 → 조치 → 재점검 → 기록 보존 전 과정을 디지털로 관리하여 해충·설치류로 인한 오염 사고를 예방하고 규정 준수를 강화하도록 설계되어 있습니다.
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조도 점검표 : 제조 · 검사 · 보관 환경의 적정 조도를 유지하기 위한 관리 문서
‘조도 점검표’는 제조실, 포장실, 검사실, 보관실 등 작업 구역의 조도(조명 밝기)가 규정 기준에 적합한지 정기적으로 점검하고 기록하기 위한 공식 문서입니다.
GIS는 점검 계획 → 조도 측정 → 기준 비교 → 이상 조치 → 재점검 → 기록 보존 전 과정을 디지털로 관리하여 작업 환경의 안전성과 품질 신뢰성을 강화하도록 설계되어 있습니다.

낙하균 점검표 : 제조 환경의 공기 중 미생물 오염을 확인하기 위한 핵심 점검 문서
‘낙하균 점검표’는 제조 · 포장 · 보관 구역의 공기 중 미생물(낙하균) 수준을 정기적으로 측정·기록하여 작업 환경의 청정도와 위생 수준을 관리하기 위한 공식 문서입니다.
GIS는 점검 계획 → 배지 설치 → 배양 → 결과 판독 → 기준 비교 → 조치 → 기록 보존 전 과정을 디지털로 관리하여 미생물 오염 사고를 예방하고 규정 준수를 강화하도록 설계되어 있습니다.

공조기 가동 점검표 : 제조 · 보관 환경의 공기 품질과 청정도를 유지하기 위한 설비 점검 문서
‘공조기 가동 점검표’는 제조실 · 포장실 · 보관실 등 주요 작업 구역의 공조기(HVAC) 가동 상태, 필터 상태, 온·습도 유지 여부, 풍량·압력 상태 등을 정기적으로 점검하고 기록하기 위한 공식 문서입니다.
GIS는 점검 계획 → 공조기 가동 확인 → 필터 · 압력 등 점검 → 이상 조치 → 재점검 → 기록 보존 전 과정을 디지털로 관리하여 작업 환경의 청정도와 품질 안정성을 강화하도록 설계되어 있습니다.

공조기 필터 점검표 : 제조 환경의 공기 품질을 유지하기 위한 핵심 설비 점검 문서
‘공조기 필터 점검표’는 공조기(HVAC)의 프리필터 · 미디엄필터 · 헤파필터(HEPA) 등 필터 상태를 정기적으로 점검하고 기록하여 작업 환경의 청정도와 위생 수준을 유지하기 위한 공식 문서입니다.
GIS는 점검 계획 → 필터 상태 확인 → 오염·압력 확인 → 교체 여부 판단 → 조치 → 기록 보존 전 과정을 디지털로 관리하여 공기 품질 유지와 오염 사고 예방을 강화하도록 설계되어 있습니다.
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용수탱크 및 공급시설 점검표 : 제조용수 저장 · 공급 설비의 위생 · 안전 · 품질 상태를 정기적으로 점검
‘용수탱크 및 공급시설 점검표’는 정제수 · 멸균수 · 공정용수 등을 저장 · 공급하는 탱크, 배관, 펌프, 필터, 계측기 등의 위생 상태와 작동 상태를 정기적으로 점검하고 기록하기 위한 공식 문서입니다.
GIS는 점검 계획 → 설비 점검 → 기준 비교 → 이상 조치 → 재점검 → 기록 보존 전 과정을 디지털로 관리하여 제조용수의 품질 안정성과 설비 신뢰성을 강화하도록 설계되어 있습니다.
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용수검사 : 제조 · 세척 · 공정에 사용되는 용수의 품질을 확인하기 위한 문서
‘용수검사’는 정제수 · 멸균수 · 공정용수 등 제조 과정에 사용되는 물이 미생물 · 이화학적 기준에 적합한지 정기적으로 검사하고 기록하는 공식 문서입니다.
GIS는 검사 계획 → 시료 채취 → 시험(미생물·이화학) → 결과 판독 → 기준 비교 → 조치 → 기록 보존 전 과정을 디지털로 관리하여 제조용수의 품질 안정성과 규정 준수를 강화하도록 설계되어 있습니다.
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용수탱크 청소 일지 : 제조용수 저장 탱크의 위생 상태를 유지하기 위한 관리 문서
‘용수탱크 청소 일지’는 정제수 · 멸균수 · 공정용수 등을 저장하는 용수탱크의 청소·세척·살균 작업을 수행하고 그 결과를 기록하는 공식 문서입니다.
GIS는 청소 계획 → 작업 수행 → 세척·살균 기록 → 점검 → 승인 → 보관 전 과정을 디지털로 관리하여 제조용수의 위생 수준과 설비 신뢰성을 강화하도록 설계되어 있습니다.
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정제수 제조장치 필터 점검표 : 정제수 제조장치의 필터 상태를 점검하여 제조용수 품질을 유지하는 관리 문서
‘정제수 제조장치 필터 점검표’는 정제수 제조장치(Pre-filter, Carbon filter, RO membrane, EDI, Cartridge filter 등)의 오염·압력·유량·교체 주기를 정기적으로 점검하고 기록하기 위한 공식 문서입니다.
GIS는 점검 계획 → 필터 상태 확인 → 차압·유량 측정 → 기준 비교 → 조치 → 기록 보존 전 과정을 디지털로 관리하여 정제수 품질 안정성과 설비 신뢰성을 강화하도록 설계되어 있습니다.
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표면균 점검표 : 작업대·기구·설비 표면의 미생물 오염 여부를 확인하는 위생 점검 문서
‘표면균 점검표’는 제조실 · 포장실 · 보관실 등 작업 환경에서 작업대, 기구, 설비, 용기 등의 표면에 존재하는 미생물(표면균)을 정기적으로 측정·기록하여 위생 상태와 청정도를 관리하기 위한 공식 문서입니다.
GIS는 점검 계획 → 시료 채취 → 배양 → 결과 판독 → 기준 비교 → 조치 → 기록 보존 전 과정을 디지털로 관리하여 미생물 오염 사고를 예방하고 규정 준수를 강화하도록 설계되어 있습니다.
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폐기물 처리 보고서 : 제조 · 품질 · 환경안전 부서가 폐기물 처리 과정을 관리하기 위한 문서
‘폐기물 처리보고서’는 제조 · 품질 · 연구 · 설비 등에서 발생한 폐기물의 종류, 발생량, 처리 방법, 처리 결과를 정확하게 기록하고 보고하기 위한 공식 문서입니다.
GIS는 폐기물 발생 → 분류 → 보관 → 처리 의뢰 → 처리 완료 → 보고서 작성 → 승인 전 과정을 디지털로 관리하여 환경 규제 준수와 폐기물 추적성을 강화하도록 설계되어 있습니다.
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